氟维司群注射液的原研药企为英国阿斯利康，于年4月25日获FDA批准上市，获批适应症为抗雌激素药物（如他莫昔芬）治疗后病情仍趋恶化的绝经后乳腺癌患者。年2月，氟维司群获FDA批准联合帕博西林治疗激素受体阳性HER2阴性内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌患者；年9月，美国FDA又批准氟维司群一线治疗激素受体阳性HER2阴性未接受过内分泌治疗的局部晚期或转移性的绝经后乳腺癌患者。氟维司群与其他内分泌治疗药物相比，优势非常明显，其具有自身独特的结构和特性，其也是当前唯一一个靶向雌激素受体（ER）-α的SERD类药物，也是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物。
原研氟维司群于年在国内上市，上市前6年，因价格高、无医保等因素，导致患者用药经济负担较大。年芙仕得进入国家医保，但于年芙仕得医保谈判失败。在年前年国内氟维司群仅原研一家。年8月14日，正大天晴重磅乳腺癌药物氟维司群注射液在中国首仿获批上市，正大天晴氟维司群此次为4类仿制药获批，获批同时视同通过一致性评价。年2月，正大天晴的氟维司群注射液已分别获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA)批准，以及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfAM)的药品上市许可。
关于氟维司群注射液
氟维司群是竞争性的雌激素受体拮抗剂，用于治疗乳腺癌，其特点是能够阻断雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动（雌激素样）作用，临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。氟维司群注射液的制造难度较高，不仅原料药生产工艺复杂，而且制剂为药品和器械组合的复杂产品，其研发过程、质量管控、生产制造等各方面的要求均高于普通药品。此前，该产品已经在德国获批，这次是正大天晴获准出口美国的首个产品。中国生物制药表示，该产品在美国和德国接连获批，集团具备了在美国和德国销售该产品的资格，将对集团拓展美国和欧盟市场带来积极影响。
商品名
晴可依
通用名
氟维司群注射液
规格
5ml：0.25g*2支
零售价
元
适应症
本品用于抗雌激素疗法治疗后无效、病情进展或激素受体呈阳性的绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗。
温馨提示
1.不良反应、禁忌、注意事项等详见说明书；
2.于2°C-8°C冰箱内保存，请勿冷冻。将容器放置在原纸盒包装中，避光保存。
3.文中所医院开具处方，诊疗方案及用药剂量仅供参考，具体医院咨询。
4.目前，氟维司群注射液已在怡康医药超市开售，如有需要，可凭医生处方前往购买
在营门店：
1
药店名称：西安怡康医药连锁有限责任公司雁塔西路二店药店店长：白洁药店-药店
